判断题因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
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对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
题型:单项选择题
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
题型:判断题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
题型:多项选择题
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
题型:判断题
开展医疗器械临床试验应满足()
题型:多项选择题
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
题型:多项选择题
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
题型:单项选择题
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
题型:判断题
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
题型:判断题
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
题型:单项选择题