您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
A.主要研究者签名
B.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章
C.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,申办者签章
D.主要研究者签名,医疗器械临床试验机构签章,组长单位签章,申办者签章
A.2(含2家),2(含2家)
B.3(含3家),3(含3家)
C.2(含2家),3(含3家)
D.3(含3家),2(含2家)
A.动物试验
B.生物相容性试验
C.小样本的探索性试验
D.单组目标值试验
A.具备三级甲等以上资质
B.具备符合医疗器械临床试验质量管理规范要求的伦理委员会
C.具备医疗器械临床试验管理制度和标准操作规程
D.具备与开展器械临床试验一致的医疗机构执业许可诊疗科目
A.具备中级职称
B.具备高级职称
C.具备高级职称且本人参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
D.具备高级职称且所在科室开展过3个以上医疗器械或药物临床试验
A.二级乙等医院
B.二级甲等医院
C.三级乙等医院
D.三级甲等医院
最新试题
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
医疗器械临床试验基本文件不包括()
开展医疗器械临床试验应满足()