A.神经和心血管手术器械
B.体外诊断试剂
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承载器械医疗器械经营
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A.待验区(黄色)
B.合格品区(绿色)
C.不合格品区(红色)
D.退货区(绿色)
A.Ⅰ类6823
B.Ⅱ类6825
C.Ⅲ类6822
D.Ⅲ类6815
A.医疗器械的名称
B.收货单位
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或者序列号
A.疝补片
B.人工晶状体
C.可吸收性外科缝线
D.金属接骨板
A.包装是否存在破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.说明书、包装标签标识的注册证/备案凭证编号是否内外一致,格式是否正确
C.检查有有效期的医疗器械是否近效期或者过期
D.合格证明文件
A.国家标准
B.行业标准
C.产品技术要求
D.企业标准
A.鄂械注准20172662480,Ⅱ-6866
B.国械注进20173776717,Ⅱ-6877
C.苏扬械备20152330号,Ⅱ-6833
D.国食药监械(准)字2013第3151045号,Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)国械注准20173400652
B.一次性使用输液器(带针)国械注准20163660574
C.电子注药泵国械注准20173541272
D.金属接骨板(直型)(股骨自动加压钢板)国械注准20153460116
A.一次性使用无菌注射器;
B.血管支架;
C.血管吻合器;
D.医用防护口罩、医用防护服。
A.鄂械注准20172662480;
B.国械进备20180677号;
C.苏扬械备20152330号;
D.国食药监械(准)字2013第3151045号。
最新试题
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
伦理委员会应当审查的内容包括()
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()