医疗器械考试医疗器械质量管理考试填空题每日一练(2020.03.23)

填空题
器械经营环节重点监管目录分为（）大类别。
答案：六
填空题
具有高风险的（）医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。
答案：植入性
填空题
医疗器械（）应当附有说明书。
答案：最小销售单元
填空题
医疗器械标准按照其效力分为（）和推荐性标准。
答案：强制性
填空题
《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自（）起施行。
答案：2014年10月1日