具有高风险的（）医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定...

填空题具有高风险的（）医疗器械不得委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

1.填空题报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则。

2.填空题医疗器械标准按照其效力分为（）和推荐性标准。

3.填空题医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、（）进行重新评价，并实施相应措施的过程。

4.判断题销售人员身份证复印件，加盖本.企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地区、有效期，注明销售人员的电话号码。

5.判断题从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医药学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

6.判断题医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当取得大型医用设备配置许可证。

7.判断题医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

8.判断题国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

9.判断题购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

10.判断题欧姆龙电子血压计测量血压准确率100%，而且高效，比其他品牌的血压计要好。