医疗器械考试医疗器械安全知识填空题每日一练(2020.04.15)

填空题
报纸上的医疗器械广告中必须标明经批准的（）、（）、（）、（）。
答案：医疗器械名称；医疗器械生产企业名称；医疗器械注册证号；医疗器械广告批准文号
填空题
医疗器械不良事件，是指获准上市的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者（）人体伤害的各种有害事件。
答案：质量合格；正常使用；可能导致
填空题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
答案：24小时
填空题
《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年。
答案：5
填空题
医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括（）、（）、（）。
答案：公司名称；企业负责人；质量负责人