有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。

一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不少于100平方米，仓库面积不做要求。

经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。