经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做出是否同意筹建的决定。

生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。

一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。