A.重大的方案偏离或修改试验方案 B.所有不良事件 C.SAE D.修改后的知情同意书
A.导致死亡或危及生命 B.导致住院或住院时间延长 C.伤残、影响工作能力 D.导致先天畸形或缺陷 E.有重要医学意义或需要干预以预防上面列出的结果中的一个或其他
A.临床试验药品可接受的储存温度 B.临床试验药品保存的条件 C.临床试验药品任何调整程序 D.临床试验药品的使用方法 E.临床试验药品储存时间和药品有效期
A.方案讨论会B.伦理会C.研究中心启动会D.中期分析会E.总结会
A.受试者/家属主诉 B.门诊病历 C.其他医院病历 D.HIS系统
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