A.临床试验药品可接受的储存温度
B.临床试验药品保存的条件
C.临床试验药品任何调整程序
D.临床试验药品的使用方法
E.临床试验药品储存时间和药品有效期
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A.可以以多种形状和形式准备(静脉输液、注射、片剂、胶囊和吸入产品)
B.按照GMP生产、处理和存储
C.在使用期间要保持药物的稳定性
D.编码和标签是保护设盲和双模拟
A.是否有相应的授权
B.CRC可以根据项目需求填写项目所有的表格
C.填写的内容的时间点是否在授权之后
D.确保填写的数据可以溯源并且填写准确、及时、完整
A.接收日期
B.批号
C.有效期
D.发放者
A.药物库存表
B.药物发放回收表
C.药品温度记录表
D.药物回收/销毁记录
A.将药物隔离,单独放置,以便与其他药物区分开来
B.确认药品超温时间,时长
C.由申办方确认药品是否可以继续使用
D.发送超温报告给申办方
A.可以把药倒在手中以便能够数清剩余药品数量
B.确认服药日记卡上的服药情况
C.对依从性不好的受试者再次进行健康教育
D.药品数目对不上需要向患者确认原因
A.符合入选条件的受试者将按比例随机分入试验组和对照组
B.每次随访发药时,授权的CRC或者药品管理员应及时填写药品发放登记表
C.CRC工作比较忙的时候,数药工作可以在患者离开后进行
D.药品运输过程中的快递单需要留存
A.药品的接收
B.药品的储存
C.药品的发放与回收
D.药品相关文件的记录
A.受试者编号
B.试验药品剂量
C.试验药物服用方法
D.受试者姓名或者简写
A.上锁的柜子
B.专门指定的人负责
C.符合要求的温度和湿度
D.相对独立空间
最新试题
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
合同研究组织职能不包括()。
临床试验病例数()。
关于SAE报告,下列错误的是()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
关于CRC的说法,以下错误的是:()
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。
研究药品的管理包括:()
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()