试验药品管理应注意以下哪几项（）

多项选择题试验药品管理应注意以下哪几项（）

A.符合入选条件的受试者将按比例随机分入试验组和对照组
B.每次随访发药时，授权的CRC或者药品管理员应及时填写药品发放登记表
C.CRC工作比较忙的时候，数药工作可以在患者离开后进行
D.药品运输过程中的快递单需要留存

1.多项选择题药品管理包含哪几部分的管理工作（）

A.药品的接收
B.药品的储存
C.药品的发放与回收
D.药品相关文件的记录

2.多项选择题试验药物处方包含哪些信息（）

A.受试者编号
B.试验药品剂量
C.试验药物服用方法
D.受试者姓名或者简写

3.多项选择题下列哪些符合药品保存环境要求（）

A.上锁的柜子
B.专门指定的人负责
C.符合要求的温度和湿度
D.相对独立空间

4.多项选择题临床试验中，试验药物与对照药物或安慰剂在哪些方面均一致：（）

A.外形
B.气味
C.功效
D.标签
E.包装

5.单项选择题药物库存表谁可以填写？（）

A.CRC
B.助理研究者
C.研究护士
D.所有被授权的人

6.单项选择题下列哪项不是药品运输到中心过程中的文件（）

A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单

7.判断题临床试验过程中生物样本的采集与管理需要对相关人员进行培训，使其能知晓和遵循相关规范。

8.判断题该项目使用中心实验室，受试者001在进行week4访视时，因受试者身体原因导致血常规样本量不足，需要重新采集样本。但之前的A试剂盒中已经没有备用的血常规采集管，于是CRC到B试剂盒中拿出同样的血常规采血管给受试者进行采样。采样后，跟其他A试剂盒中的管子一起运走。此种处理方式是否正确？

9.多项选择题哪些人员可以在研究中心处理、保管储存、寄送受试者样本？（）

A.授权的CRC
B.授权的助理研究者
C.授权的研究护士
D.住院科室或门诊常规护士

10.多项选择题中心实验室与Local相比较有以下哪些优势？（）

A.所有检测项目均采用国际化标准
B.有完善的质量检测和质量保证体系，定期通过权威机构稽查认证
C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系，建立完整的实验室数据库
D.避免EDC数据重复录入
E.根据方案要求智能评估检测指标