临床试验中，试验药物与对照药物或安慰剂在哪些方面均一致：（）

多项选择题临床试验中，试验药物与对照药物或安慰剂在哪些方面均一致：（）

A.外形
B.气味
C.功效
D.标签
E.包装

1.单项选择题药物库存表谁可以填写？（）

A.CRC
B.助理研究者
C.研究护士
D.所有被授权的人

2.单项选择题下列哪项不是药品运输到中心过程中的文件（）

A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单

3.判断题临床试验过程中生物样本的采集与管理需要对相关人员进行培训，使其能知晓和遵循相关规范。

4.判断题该项目使用中心实验室，受试者001在进行week4访视时，因受试者身体原因导致血常规样本量不足，需要重新采集样本。但之前的A试剂盒中已经没有备用的血常规采集管，于是CRC到B试剂盒中拿出同样的血常规采血管给受试者进行采样。采样后，跟其他A试剂盒中的管子一起运走。此种处理方式是否正确？

5.多项选择题哪些人员可以在研究中心处理、保管储存、寄送受试者样本？（）

A.授权的CRC
B.授权的助理研究者
C.授权的研究护士
D.住院科室或门诊常规护士

6.多项选择题中心实验室与Local相比较有以下哪些优势？（）

A.所有检测项目均采用国际化标准
B.有完善的质量检测和质量保证体系，定期通过权威机构稽查认证
C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系，建立完整的实验室数据库
D.避免EDC数据重复录入
E.根据方案要求智能评估检测指标

7.多项选择题如果样本寄送至中心实验室后，中心实验室向CRC反馈由于运输过程超温，该次样本无法检测，这时需如何处理？（）

A.及时告知研究者及CRA 保留运输过程温度记录
B.按照实验室寄送要求寄送备份样本，并跟踪检测结果
C.保留血样样本在研究中心寄送时封箱温度记录
D.保存与中心实验室来往邮件记录

8.多项选择题来自SMO的CRC在中心实验室过程中，通常可被授权做以下哪几项？（）

A.样本采集如血样抽取
B.样本处理如离心
C.温度记录
D.快递预约

9.多项选择题如果临床试验项目使用中心实验室，在血样管理中CRC要做什么？（）

A.确认采血试管在有效期内
B.确保血样采集、处理、保存、转运等符合方案要求
C.确保方案要求采集的样本齐全
D.所有过程有记录

10.多项选择题CRC在本地实验室血样管理中需要做到哪几项（）

A.提醒研究者开具的采血单包括了方案中要求检查的所有项目
B.确保血样及时送到中心检验科
C.核对检验科完成了所有血样检验
D.及时收集化验结果并提醒研究者进行评判