A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院,研究者上报初始SAE报告后,待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述,CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM,咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说
A.受试者日志,可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管
A.温湿度记录,确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录,确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录,确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录
A.若试验涉及多个科室,多个研究人员时,容易出现文件混放错用乱夹等现象,故在使用前需认真核对版本信息,避免出错
B.区分预筛和筛选,如预筛需签署知情同意书,则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时,CRC可向患者讲解试验的流程,并将知情同意书给患者回家仔细阅读,考虑是否入组
A.为避免提醒录数据的Query,应及时录入数据
B.有些简单的query可自行根据情况回答,不用找研究者确认
C.如问题比较复杂,CRC可加comment详细描述
D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源
A.认真学习生物样本处理的细则,比如有些血样须静置10min后才能处理,有些样本须立即放入冰箱等
B.注意不同的快递和不同血样的预约时间
C.周末或者节假日如需预约运送样本,须提前询问实验室。协调好受试者的随访时间
D.如果试验需要离心出血清,应按实验室指南要求设定离心机转数及离心时间
A.保留设备的合格证或质检证明
B.确保受试者使用项目指定设备做检查
C.定期检查设备是否能正常运行工作
D.关中心时,按照合同要求协助CRA回收项目中的设备
A.患者的住院记录也可作为病史的支持文件
B.CRC可协助研究者复印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它医院就诊的病历也可按需复印收集
A.研究者联系方式
B.伦理委员会联系方式
C.机构办联系方式
D.申办方联系方式
A.受试者编号
B.受试者姓名
C.访视阶段
D.采集样本时间
最新试题
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
临床试验病例数()。
哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()
关于试验期间试验用药品安全性信息,申办方者应当:()
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?()
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。