A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录

A.若试验涉及多个科室，多个研究人员时，容易出现文件混放错用乱夹等现象，故在使用前需认真核对版本信息，避免出错
B.区分预筛和筛选，如预筛需签署知情同意书，则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时，CRC可向患者讲解试验的流程，并将知情同意书给患者回家仔细阅读，考虑是否入组

A.为避免提醒录数据的Query，应及时录入数据
B.有些简单的query可自行根据情况回答，不用找研究者确认
C.如问题比较复杂，CRC可加comment详细描述
D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源

A.认真学习生物样本处理的细则，比如有些血样须静置10min后才能处理，有些样本须立即放入冰箱等
B.注意不同的快递和不同血样的预约时间
C.周末或者节假日如需预约运送样本，须提前询问实验室。协调好受试者的随访时间
D.如果试验需要离心出血清，应按实验室指南要求设定离心机转数及离心时间

A.保留设备的合格证或质检证明
B.确保受试者使用项目指定设备做检查
C.定期检查设备是否能正常运行工作
D.关中心时，按照合同要求协助CRA回收项目中的设备

A.患者的住院记录也可作为病史的支持文件
B.CRC可协助研究者复印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它医院就诊的病历也可按需复印收集

A.研究者联系方式
B.伦理委员会联系方式
C.机构办联系方式
D.申办方联系方式

A.受试者编号
B.受试者姓名
C.访视阶段
D.采集样本时间

A.收集受试者既往所有在院诊治信息给到申办方审核入排
B.收集受试者的门诊病历或出入院记录，研究者从而获得病史信息
C.收集受试者既往化验检查报告，研究者从而获得病史信息
D.由受试者口述所有病史信息