关于CRC的说法，以下错误的是：（）

单项选择题关于CRC的说法，以下错误的是：（）

A.即使CRC具有临床医学知识背景，CRC也不能处理受试者的AE
B.发生SAE时，为了便于申办方医学顾问对SAE的评估，CRC应将受试者的出院记录扫描件完整地发给申办方
C.CRC应将伦理备案的安全性报告按时间顺序整理归档
D.可将研究者文件夹中常用的表格用新的文件夹单独归档，便于经常填写查看

1.单项选择题关于试剂盒，以下正确的是：（）

A.预定试剂盒时，需根据site 筛选随访频率评估使用试剂盒的数量
B.若同科室使用的都是同一个中心实验室，采集血样的试管可通用
C.样本储存在科室冰箱中，无需记录冰箱的温度
D.试剂盒显示过期，但里面的试管标记未过有效期时可继续使用

2.单项选择题以下哪项完成后，即可登录IVRS/IWRS给患者发药？（）

A.患者完成随访要求问卷的所有选项
B.患者完成该次访视，研究者完成评估
C.患者完成所有检查，并拿到所有检查结果
D.研究者给患者做完体格检查和生命体征的评估
E.患者抵达医院

3.单项选择题有关于临床关注事件，以下正确的是：（）

A.临床关注事件即严重不良事件
B.临床关注事件非GCP中明确提及的，无需按严重不良事件一样上报国家局
C.临床关注事件即方案中规定的除AE，SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局，申办方，伦理委员会
D.CRC发现临床关注事件时，第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件

4.单项选择题有关于病源库，以下正确的是：（）

A.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以自行组建病源库
B.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助申办方组建病源库
C.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助CRA组建病源库
D.病源库是促进招募的有效途径，CRC可以协助研究者组建病源库

5.单项选择题CRC什么时候可以正式参与site的工作？（）

A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习，研究者对CRC进行了授权

6.单项选择题关于受试者随访的检查，以下错误的是：（）

A.CRC可提前开好访视需要的检查单，帮患者预约检查
B.根据方案的需要，CRC可翻阅CTCAE分级表分级，给研究者评估时提供参考
C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性，可以不作判断
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断

7.单项选择题关于SAE报告，下列错误的是（）。

A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院，研究者上报初始SAE报告后，待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述，CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作

8.单项选择题SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时：（）

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM，咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说

9.多项选择题有关于受试者日志，以下正确的是：（）

A.受试者日志，可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管

10.多项选择题研究药品的管理包括：（）

A.温湿度记录，确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录，确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录，确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录