A.预定试剂盒时,需根据site 筛选随访频率评估使用试剂盒的数量
B.若同科室使用的都是同一个中心实验室,采集血样的试管可通用
C.样本储存在科室冰箱中,无需记录冰箱的温度
D.试剂盒显示过期,但里面的试管标记未过有效期时可继续使用
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.患者完成随访要求问卷的所有选项
B.患者完成该次访视,研究者完成评估
C.患者完成所有检查,并拿到所有检查结果
D.研究者给患者做完体格检查和生命体征的评估
E.患者抵达医院
A.临床关注事件即严重不良事件
B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局
C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会
D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件
A.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以自行组建病源库
B.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助申办方组建病源库
C.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助CRA组建病源库
D.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助研究者组建病源库
A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权
A.CRC可提前开好访视需要的检查单,帮患者预约检查
B.根据方案的需要,CRC可翻阅CTCAE分级表分级,给研究者评估时提供参考
C.如果研究者不能判断AE和药物的相关性,可以不作判断
D.CRC不可以对检查单做出任何评估或判断
A.CRC可以协助报告的传真
B.患者住院,研究者上报初始SAE报告后,待患者出院需24小时内及时报结束报告
C.研究者须对此SAE进行详细的描述,CRC协助信息的核对
D.CRC可完成SAE的存档工作
A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.询问带教、PL以及PM,咨询协调办法
D.下次受试者来院时再说
A.受试者日志,可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管
A.温湿度记录,确保研究药品在指定温湿度下储存
B.出入库记录,确保研究药品的接收、清点有清晰的记录
C.药品分发表记录,确保每个编号药的发放都有迹可循
D.回收销毁记录
A.若试验涉及多个科室,多个研究人员时,容易出现文件混放错用乱夹等现象,故在使用前需认真核对版本信息,避免出错
B.区分预筛和筛选,如预筛需签署知情同意书,则必须在受试者签署知情同意书后才能开始方案中的预筛流程
C.预筛的患者也应登记在筛选入选表中
D.预筛时,CRC可向患者讲解试验的流程,并将知情同意书给患者回家仔细阅读,考虑是否入组
最新试题
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
临床试验病例数()。
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律,可开展()。
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。