A.受试者编号
B.试验药品剂量
C.试验药物服用方法
D.受试者姓名或者简写
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A.上锁的柜子
B.专门指定的人负责
C.符合要求的温度和湿度
D.相对独立空间
A.外形
B.气味
C.功效
D.标签
E.包装
A.CRC
B.助理研究者
C.研究护士
D.所有被授权的人
A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单
A.授权的CRC
B.授权的助理研究者
C.授权的研究护士
D.住院科室或门诊常规护士
A.所有检测项目均采用国际化标准
B.有完善的质量检测和质量保证体系,定期通过权威机构稽查认证
C.有完整的标本收集、输送、接收、储藏、报告体系,建立完整的实验室数据库
D.避免EDC数据重复录入
E.根据方案要求智能评估检测指标
A.及时告知研究者及CRA 保留运输过程温度记录
B.按照实验室寄送要求寄送备份样本,并跟踪检测结果
C.保留血样样本在研究中心寄送时封箱温度记录
D.保存与中心实验室来往邮件记录
A.样本采集如血样抽取
B.样本处理如离心
C.温度记录
D.快递预约
最新试题
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?()
某试验旨在考察其相对疗效,可采用()。
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()
有关于病源库,以下正确的是:()
签知情同意原则应()。
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()
SMA在工作时发现SuB-I 未把已签署的知情同意书给到受试者时:()
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
临床试验病例数()。