多项选择题临床试验过程中,关于药物常见的表格有哪些?()

A.药物库存表
B.药物发放回收表
C.药品温度记录表
D.药物回收/销毁记录


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1.多项选择题发现药品超温后下列哪项正确()

A.将药物隔离,单独放置,以便与其他药物区分开来
B.确认药品超温时间,时长
C.由申办方确认药品是否可以继续使用
D.发送超温报告给申办方

2.多项选择题回收试验药物需要做到哪几项()

A.可以把药倒在手中以便能够数清剩余药品数量
B.确认服药日记卡上的服药情况
C.对依从性不好的受试者再次进行健康教育
D.药品数目对不上需要向患者确认原因

3.多项选择题试验药品管理应注意以下哪几项()

A.符合入选条件的受试者将按比例随机分入试验组和对照组
B.每次随访发药时,授权的CRC或者药品管理员应及时填写药品发放登记表
C.CRC工作比较忙的时候,数药工作可以在患者离开后进行
D.药品运输过程中的快递单需要留存

4.多项选择题药品管理包含哪几部分的管理工作()

A.药品的接收
B.药品的储存
C.药品的发放与回收
D.药品相关文件的记录

5.多项选择题试验药物处方包含哪些信息()

A.受试者编号
B.试验药品剂量
C.试验药物服用方法
D.受试者姓名或者简写

6.多项选择题下列哪些符合药品保存环境要求()

A.上锁的柜子
B.专门指定的人负责
C.符合要求的温度和湿度
D.相对独立空间

7.多项选择题临床试验中,试验药物与对照药物或安慰剂在哪些方面均一致:()

A.外形
B.气味
C.功效
D.标签
E.包装

8.单项选择题药物库存表谁可以填写?()

A.CRC
B.助理研究者
C.研究护士
D.所有被授权的人

9.单项选择题下列哪项不是药品运输到中心过程中的文件()

A.药品运输单
B.药品回收单
C.温度记录
D.快递单

最新试题

合同研究组织职能不包括()。

题型:单项选择题

某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。

题型:单项选择题

有关于受试者日志,以下正确的是:()

题型:多项选择题

一项为期半年的药物临床试验正在招募受试者,一名老年患者由家属陪同了解试验相关情况,研究者向患者及患者家属解读了知情同意书,患者家属已了解该项临床试验并同意患者参加研究,但患者本人表示无法听懂普通识字,也无法书写自己名字。因患者无法听懂普通话,研究医生应如何由人讲解知情同意书内容?()

题型:单项选择题

某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。

题型:单项选择题

一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()

题型:单项选择题

一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()

题型:单项选择题

有关于临床关注事件,以下正确的是:()

题型:单项选择题

伦理委员会审查的意见不包括()。

题型:单项选择题

某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度,可开展()。

题型:单项选择题