净选或切制后的药物与固体辅料同炒的方法,称为加辅料炒法。常见的加辅料炒法包括:麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒和滑石粉炒。
药品的因素;使用的因素;个体差异。
传统的制药原则:相反为制,相资为制,相畏为制,相恶为制。 其具体方法:或制其形,或制其性,或制其味,或制其质。
按质量风险管理的原则,凭数据说话,如能达到在线灭菌同样的要求,按规范通则311条,应是可以认可的。