医疗器械考试填空题每日一练(2020.06.01)

填空题
GSP全称（）。
答案：医疗器械经营质量管理规范
填空题
医疗器械召回在（）（单位名称）的网站查询。
答案：国家食品药品监督管理总局
填空题
第一类医疗器械产品备案，（）进行临床试验。
答案：不需要
填空题
医疗器械不良事件报告原则：（）造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要报告。（）有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害，则也需要报告。（）在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关，也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。
答案：基本原则；濒临事件原则；可疑即报原则
填空题
第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
答案：备案；注册