医疗器械考试名词解释每日一练(2020.06.01)

名词解释
一次性使用无菌医疗器械
答案：是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
名词解释
疗器械说明书
答案：是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的...
名词解释
表面接触器械
答案：包括与皮肤、粘膜、损伤表面等部位接触的器械。
名词解释
医疗器械再评价
答案：
医疗器械再评价：是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。