什么是疗器械说明书，名词解释定义是？

名词解释疗器械说明书

1.填空题医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注（），但是应当与（）中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当（），不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的（）倍。

2.填空题医疗器械的产品名称应当清晰地标明在（）、（）和（）的显著位置，并与（）中的产品名称一致。

3.填空题医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用（），可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的（）。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）、（）、（）

4.填空题医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（）、（）、（）、（），并与（）相一致。医疗器械标签、包装标识的内容应当与（）有关内容相符合。

5.问答题无菌器械经营企业违反本办法规定，有哪些行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告？

6.问答题《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定经营无菌器械不得有哪些行为？

7.问答题经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理？

8.问答题经营企业销售人员销售无菌器械，应出具哪些证明？

9.名词解释一次性使用无菌医疗器械

10.填空题无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造（）、（）、（）的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以（）元以上（）万元以下罚款。