大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

定制式医疗器械备案人是（）。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。