多项选择题

申请医疗器械注册或者办理医疗器械备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。（）对资料的真实性负责。

A.申请人
B.备案人
C.审查人
D.核准人

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多项选择题

办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的（）和技术要求。

A.法律
B.法规
C.规章
D.规范性文件

多项选择题

医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。

A.公开
B.透明
C.公平
D.公正