判断题所有与药品生产、质量有关的人员,都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。

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2.多项选择题每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明()

A.物料名称
B.物料批号
C.所用产品的名称和批号
D.贮存条件

3.多项选择题物料的质量标准一般应当包括()

A.内部使用的物料代码
B.经批准的供应商
C.取样方法
D.贮存条件

4.多项选择题产品包括药品的()

A.原料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品

5.多项选择题国务院药品监督管理部门的职责是()

A.主管全国药品监督管理工作
B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C.监督管理药品价格
D.处罚不正当竞争行为

6.多项选择题药品生产、经营企业、医疗机构,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有()

A.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
B.撤销药品批准证明文件
C.五年内不受理其申请
D.并处一万元以上三万元以下的罚款
E.给予警告

7.多项选择题药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有()

A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B.没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款
C.情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
D.撤销药品批准证明文件
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

8.多项选择题下列选项属于劣药的是()

A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分含量不符合药品标准规定的
D.超过有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

9.多项选择题《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()

A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料

10.多项选择题对制售劣药行为的行政处罚有()

A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚