A.医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省（区、市）人民政府批准，可以进口
B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的
C.不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品
D.处方一般不得超过3日用量

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020

A.药品追溯码要求“一物一码，物码同追”
B.上市许可持有人可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统
C.药品信息化追溯体系应包含药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统
D.各省药品监督管理部门建立当地药品信息化追溯协同服务平台，不断完善各省间药品追溯数据交换、共享机制

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%

A.对于进口化妆品，应当提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及符合化妆品生产质量管理规范的证明资料
B.专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国开展的相关的研究和试验的资料
C.普通化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆网备进字（境内责任人所在省、自治区、直辖市简称）+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数”
D.特殊化妆品进口产品申请上市核发的文号是“国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数”

A.通过诉讼等法定途径已经解决或者已经进入诉讼程序的
B.通过仲裁等法定途径已经解决或者已经进入仲裁程序的
C.通过行政复议等法定途径已经解决或者已经进入行政复议程序的
D.通过消费者协会等途径已经解决或者已经进入程序的

A.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究
B.逾期未完成疫苗注册申请时提出的进一步的研究要求的或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书
C.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告
D.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准

A.各地要完善药学服务标准，推进药学服务规范化建设，提升药学服务水平
B.激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用
C.医疗机构应当强化药师对处方的审核，规范和导医师用药行为，并在药师薪酬中体现其技术劳务价值
D.医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核体系

A.符合条件的《基本医疗保险药品目录》外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围
B.各省级医疗保障部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理，中药饮片的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定
C.目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段
D.国务院医疗保障主管部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次