薄膜衣片全部崩解时间一般应在（）

单项选择题薄膜衣片全部崩解时间一般应在（）

A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.1小时
E.1.5小时

1.单项选择题修订后的《中华人民共和国药品管理法》的实施日期是（）

A.2001年1月1日
B.2001年5月1日
C.2001年10月1日
D.2001年12月1日
E.2001年12月31日

2.单项选择题药品零头包装在一个合箱时，只限（）

A.两个批号
B.三个批号
C.四个批号
D.五个批号
E.无限制

3.单项选择题天平室的湿度应在（）

A.＜45%
B.＜60%
C.＜75%
D.＜85%
E.＜90%

4.单项选择题对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，组织鉴定的日期在（）

A.三日内
B.五日内
C.七日内
D.十日内
E.十五日内

5.单项选择题关于GMP规范的叙述，错误的是（）

A.适用于药品制剂生产的全过程
B.适用于原料药生产的关键工序
C.对从事药品生产人员应按照要求进行培训和考核
D.药品生产管理部门和质量部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
E.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以相互兼任

6.单项选择题需要《进口许可证》的是（）

A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.放射药品
D.抗肿瘤药
E.处方药

7.单项选择题关于注射用水的叙述错误的是（）

A.储存采用80℃以上保温
B.储存采用65℃以上保温循环
C.4℃以下存放
D.制备水源是饮用水
E.制备水源是纯化水

8.单项选择题全面质量管理的基本要求不包括（）

A.全员参与
B.全过程
C.全企业
D.管理多种多样
E.全社会

9.单项选择题TQC的基本运转方式是（）

A.PDCA循环
B.PACD循环
C.PADC循环
D.PCDA循环
E.PDAC循环

10.单项选择题负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家食品药品监督管理部门
B.国家工商行政管理局
C.国家计量局
D.国家专利局
E.国务院