（）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。

单项选择题（）是指药品能满足规定要求和需要的特征总和。

A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理

1.单项选择题（）是反映实体（产品、过程或活动等）满足明确和隐含需要的能力的特性总和。

A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理

2.单项选择题（）是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。

A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理

3.单项选择题（）是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

A.质量
B.质量管理
C.全面质量管理
D.药品质量
E.药品质量监督管理

4.单项选择题负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是（）

A.国家药典委员会
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品认证中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国家药品监督管理局药品检测中心

5.单项选择题制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是（）

6.单项选择题组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）

7.单项选择题执业药师资格考试属于（）

A.主管药师资格认定考试
B.职业资格准人考试
C.检验药学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.临床药师认定考试

8.单项选择题擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是（）

A.假药
B.劣药
C.侵犯知识产权
D.侵犯商业秘密
E.假冒名牌

9.单项选择题可以授予专利权的发明创造是（）

A.科学发现
B.疾病的治疗方法
C.最新科学理论
D.最新软件
E.发明、实用新型和外观设计

10.单项选择题以下规范中属于法规的是（）

A.《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
B.《医疗用毒性药品管理办法》
C.《麻黄素管理办法》（暂行）
D.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》
E.《咖啡因管理规定》