填空题国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行()制度。
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4.多项选择题下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是()
A.安全有效
B.慎重从严
C.结合国情
D.中西药并重
E.使用方便
5.多项选择题药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以采取()
A.责令修改说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.追究当事人民事责任
E.追究当事人刑事责任
6.多项选择题药品经营企业应在药品的()环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
A.生产
B.购进
C.储运
D.加工
E.销售
7.多项选择题新药在投产前必须做的“三致”试验包括()
A.致癌试验
B.致敏试验
C.致畸试验
D.致突变试验
E.致抑郁试验
8.多项选择题2000年版的ISO9000族标准主要包括以下核心标准()
A.ISO9000
B.ISO9001
C.ISO9002
D.ISO9004
E.ISO19011
9.多项选择题制定《中药品种保护条例》的目的是()
A.提高中药品种的质量
B.提高中药品种的质量、增加中药数量
C.保护中药生产企业的合法权益
D.保护和合理利用中药资源
E.促进中药事业的发展
10.多项选择题下列药品中属于精神药品的有()
A.复方樟脑酊
B.布桂嗪
C.布托啡诺
D.芬氟拉明
E.丁丙诺啡
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国家药品监督管理局部署下,参与制定、修订《药品临床试验管理规范》是()
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确定药品的物理化学性质及剂型,研制新药的任务是()
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下列属于国家食品药品监督管理局监管范围内的产品是()
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下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准?()
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国家药品监督管理局统一部署下,参与制定、修订《中药材生产质量管理规范》是()
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以下必须经SFDA批准才能使用的是()
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