试述实施药品分类管理的意义。

问答题试述实施药品分类管理的意义。

1.问答题简述实行GSP的基本条件有哪些。

2.问答题简述药品GMP认证检查员须具备的条件。

3.问答题简述质量管理的发展历史。

4.填空题国家对野生药材资源实行（）、（）相结合的原则，并创造条件开展人工种养。

5.填空题国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行（）制度。

6.填空题药品标准具有三个重要要素：质量控制项目、（）与限度。

7.填空题我国的药品监督管理包括行政监督和（）监督两部分。

8.填空题1407年，意大利城热那亚法典中对（）做出了明确的要求和规定，使其成为法律所认可并对其进行管理的一种专门职业。

9.多项选择题下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是（）

A.安全有效
B.慎重从严
C.结合国情
D.中西药并重
E.使用方便

10.多项选择题药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取（）

A.责令修改说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.撤销该药品批准证明文件
D.追究当事人民事责任
E.追究当事人刑事责任