A.先验性
B.普遍约束性
C.形式性
D.目的性
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A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对单位违反规定的处理
D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
A.人参
B.党参
C.黄芪
D.白术
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
A.药物的固有性质
B.辅料的组成
C.皮肤的水化作用
D.辅料的性质
A.ICH Q9
B.ICH Q7
C.ICH Q10
D.ICH Q3
A.金井玉栏
B.菊花心
C.微甜有黄豆腥味
D.外表面棕色
A.对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B.部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展,在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C.对智能化设备的运用(如:机器人、AGV)
D.通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目,探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式
A.甲类;多家企业生产
B.乙类;多家企业生产
C.乙类;独家生产
D.甲类;独家生产
A.以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B.采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C.制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D.应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E.开发基于过程分析PAT的管理系统。
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