多项选择题目前药品注册申请中存在的主要问题有（）
A.注册申请资料质量不高
B.审评审批效率低，申请积压数量多
C.仿制药重复建设、重复申请
D.部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距
E.临床急需新药的上市审批时间过长
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.多项选择题慢支的病因有（）
A.吸烟
B.空气污染
C.感染
D.粉尘
E.免疫功能紊乱
2.多项选择题补肾滋肾是治疗妇科病的一个重要原则，常用补肾方法包括（）
A.补肾益气
B.滋肾益阴
C.温肾助阳
D.温阳行水
E.滋肾养肝
3.多项选择题下列功能描述中属于国家食品药品监督管理局网站公布的保健食品功能范围的有（）
A.增强免疫力
B.清咽
C.增加骨密度
D.对化学性肝损伤的辅助保护功能
E.通便
4.多项选择题继发性高血脂症是指由（）功能减退等引起的高血脂症
A.肾脏疾病
B.糖尿病
C.酒精中毒
D.甲状腺
E.高血压
5.单项选择题现行的《规范》是国家食品药品监督管理总局（）年发布的
A.2014年
B.2015年
C.2016年
D.2017年
6.单项选择题对于易溶于水，在溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是（）
A.注射用无菌粉末
B.溶液型注射液
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂
7.单项选择题国家基本药物目录原则上每（）年调整一次
A.2
B.3
C.4
D.5
8.单项选择题制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（）
A.助溶剂
B.增溶剂
C.乳化剂
D.分散剂
9.多项选择题管理评审的内容应当包括（）
A.质量方针的适宜性
B.质量体系目标的完成情况
C.质量体系运行有效性的监测指标
D.企业的人事任免情况
10.多项选择题《中国药典》2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算，正确的是（）
A.铅不得超过12μg
B.镉不得超过3μg
C.砷不得超过6μg
D.汞不得超过3μg
