单项选择题药品质量监督管理一定要坚持原则,哪项不是?()
A.质量第一原则
B.行政部门的专业监督为主
C.法制化与科学化统一
D.以社会效益为最高原则
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1.单项选择题药品监督人员的工作职责下面哪项不符合:()
A.对违反《药品管理法》的行为进行监督检查
B.核发《药品生产企业许可证》
C.取缔假药
D.对药品进行技术鉴定
2.单项选择题下列哪项不是药品质量监督管理人员()
A.国家药品监督员
B.医院药品质检员
C.药厂质检员
D.药品包装员
3.单项选择题药品质量监督管理通过对“菌必治”不良反应监测,公布所有冠名为菌必治的药品定为假药,这一职能体现了下列哪一项性质:()
A.促进性
B.情报性
C.教育性
D.完善性
4.单项选择题目前国际通用的药品管理的有效模式是:()
A.国家基本药事管理
B.处方药和非处方药分类管理法
C.特殊药品管理法
D.医药商品质量管理规范
5.单项选择题关于药品的安全性的描述下面哪项不正确:()
A.安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
B.安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下,对用药者的生命安全不构成严重影响
C.安全性是药品质量的特性之一
D.药品的安全性不容忽视
6.单项选择题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是:()
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.上市药品
7.单项选择题不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是:()
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
8.单项选择题用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是:()
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
9.单项选择题国药品质量监督检验具有:()
A.权威性
B.仲裁性
C.公正性
D.权威性、仲裁性、公正性
10.单项选择题药品质量监督管理是指:()
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督
B.国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力,以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量(包括进出口药品质量)及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理