配伍题供试品要求三批，按市售包装，在温度40±2℃，相对湿度75±5%的条件下放置六个月|是在接近药品的实际贮存条件25±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据|供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天|供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75±5%及90±5%的条件下放置10天
A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
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2.单项选择题某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其有效期为
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、88天
3.单项选择题某药降解服从一级反应，其消除速度常数k=0.0096天—1，其半衰期为
A、31.3天
B、72.7天
C、11天
D、22天
E、96天
4.单项选择题加速试验要求在什么条件下放置6个月
A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
5.单项选择题影响因素试验中的高温试验要求在多少温度下放置十天（）
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
6.单项选择题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
7.单项选择题影响药物制剂稳定性的外界因素的是
A、温度
B、溶剂
C、离子强度
D、pH值
E、表面活性剂
8.单项选择题影响药物稳定性的环境因素不包括
A、温度
B、pH值
C、光线
D、空气中的氧
E、包装材料
9.单项选择题药物稳定性预测的主要理论依据是
A、Stock’s方程
B、Arrhenius指数定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式
10.单项选择题影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括
A、溶剂
B、广义酸碱
C、辅料
D、温度
E、离子强度
