判断题操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）
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3.判断题质量管理体系是质量保证的一部分。（）
4.多项选择题必须每年体检一次的人员包括（）
A.生产操作人员
B.质量管理人员
C.洗衣工作人员
D.食堂工作人员
5.单项选择题（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。
A.生产负责人
B.生产管理部门
C.质量负责人
D.质量管理部门
6.单项选择题通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。
A.中间产品
B.待包装产品
C.试剂
D.包装材料
7.单项选择题作为制药企业，我们应当把什么放在第一位？（）
A.生产
B.质量
C.信誉
D.效益
8.单项选择题证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）
A.检验
B.验证
C.工艺考核
D.质量保证
9.单项选择题《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，2011年1月17日发布，自（）起施行。
A.2011年
B.2012年
C.2013年
D.2015年
10.问答题容器状态标志牌应如何填写？
