申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

1.判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

2.判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。

3.判断题临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。

4.判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。

5.判断题研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

6.判断题研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。

7.判断题研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。

8.判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。

9.判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。

10.判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。