判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。
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4.判断题监查员应遵循临床试验方案进行工作。
5.判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。
8.判断题监查员必须遵循本规范和有关法规。
10.判断题监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
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