洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

单项选择题洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

A、防火设施
B、防尘设施
C、防潮设施
D、缓冲设施

1.单项选择题中药饮片生产企业必须获得（）

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、进口药品注册证
D、医疗机构制剂许可证

2.单项选择题所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处

A、假药
B、劣药
C、处方药
D、非处方药

3.单项选择题SFDA是（）的名称缩写

A、中华人民共和国药品监督管理局
B、中华人民共和国食品、药品监督管理局
C、中华人民共和国产品质量监督管理局
D、中华人民共和国食品监督管理局

4.单项选择题开办药品生产企业必需具备（）

A、《药品经营许可证》
B、《药品经营许可证》和《营业执照》
C、《药品生产许可证》
D、《药品生产许可证》和《营业执照》

5.单项选择题药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产

A、GMP
B、GSP
C、GLP
D、GCP

6.单项选择题药品广告的审核机关是（）

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政部门
D、省卫生厅

7.单项选择题关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）

A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
B、100级层流下不宜裸手操作
C、进入洁净区的人员不可化装
D、工作服应制定清洗周期

8.单项选择题新药的试生产期为（）

A、1年
B、2年
C、5年
D、10年

9.单项选择题GMP不适用于（）的生产

A、药物制剂全过程
B、中药制剂全过程
C、中药饮片
D、原料药生产全过程

10.单项选择题从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产

A、五年
B、十年
C、十五年
D、二十年