一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

单项选择题一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

A、批包装记录
B、批生产记录
C、批号
D、生产工艺规程

1.单项选择题清场记录应纳入（）

A、批生产记录
B、生产工艺规程
C、质量管理文件
D、批包装记录

2.单项选择题清场由（）进行操作

A、工艺员
B、生产管理人员
C、质量检验员
D、生产人员

3.单项选择题洁净室应定期更换（）

A、操作人员
B、清洁方法
C、清洁剂
D、消毒剂品种

4.单项选择题我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

A、1995年10月1日
B、1990年7月1日
C、1985年10月1日
D、1980年7月1日

5.单项选择题关于无菌工作服的叙述，错误的是（）

A、必须包盖全部头发
B、必须包盖脚部
C、能阻留人体脱落物
D、不需包盖胡须

6.单项选择题操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）

A、热压灭菌法
B、化学药剂灭菌法
C、干热灭菌法
D、紫外线灭菌法

7.单项选择题洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

A、防火设施
B、防尘设施
C、防潮设施
D、缓冲设施

8.单项选择题中药饮片生产企业必须获得（）

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、进口药品注册证
D、医疗机构制剂许可证

9.单项选择题所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处

A、假药
B、劣药
C、处方药
D、非处方药

10.单项选择题SFDA是（）的名称缩写

A、中华人民共和国药品监督管理局
B、中华人民共和国食品、药品监督管理局
C、中华人民共和国产品质量监督管理局
D、中华人民共和国食品监督管理局