灭菌工艺的设计应当保证符合（）。

填空题灭菌工艺的设计应当保证符合（）。

1.填空题应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。

2.填空题最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。

10^-6

3.填空题无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。

4.填空题无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当（）。

5.填空题洁净区内应当避免使用（）的容器和物料。

6.填空题无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的（）。

7.填空题无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。

8.填空题无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被（）。

9.填空题当无菌生产正在进行时，由于所穿工作服的特性，环境的（）应当保证操作人员的舒适性。

10.填空题无菌药品生产，必要时，可采用（）的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。