符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
最新试题
人员净化室光照要求是不低于()。
只要制定生产工艺规程,就能确保药品质量的可持续性、稳定性。
要妥善保管各项记录,确保每一批药品都具有可追溯性。
在设备维护过程中应防止下列哪些风险()
以下产品可以划分为一个批次的是()。
物料出库凭证的开出部门是()
生产过程物料平衡的管理是否符合规定()
飞行检查的特点有()
与GMP有关文件的审核部门应为()
生物制品在低温条件下容易冻结而变质,造成药品无法再用。