如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异...

填空题如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；

1.填空题留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；

2.填空题应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及（）进行质量检查

3.填空题 符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：
1.采用新的检验方法；
2.检验方法需变更的；
3.（）
4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

4.填空题质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的工具书，以及（）或对照品等相关的标准物质。

5.填空题质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）或（）以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

6.填空题质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（）和（）相适应。

7.填空题应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（）。

8.填空题企业可以采用（）的替代方法，达到本规范的要求。

9.填空题本规范自（）起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第（）条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

10.填空题印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如（）、（）、（）、（）等。