单项选择题原辅料贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行（）。
A.目测
B.检查
C.复验
D.销毁
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1.单项选择题物料和产品的运输应当能够满足其（）的要求
A.不抛洒
B.数量
C.保证质量
D.时间
2.单项选择题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。
A.规格要求
B.管理规定
C.要求
D.质量标准
3.单项选择题应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
A.检查
B.测定
C.监测
D.消毒
4.单项选择题衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。
A.使用时间
B.校准有效期
C.状态
D.适用范围
5.单项选择题生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。
A.使用范围
B.量程
C.刻度
D.范围
6.单项选择题主要固定管道应当标明内容物（）。
A.名称
B.流向
C.状态
D.名称和流向
7.多项选择题下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
A.批准并监督委托生产
B.批准并监督委托检验
C.确保完成生产工艺验证
D.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
8.多项选择题下列哪些职责属于质量管理负责人（）
A.确保在产品放行前完成对批记录的审核
B.确保完成各种必要的验证工作
C.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
D.确保完成自检
9.多项选择题下列哪些职责属于生产管理负责人（）
A.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
B.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态
C.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态
D.确保完成各种必要的验证工作
10.多项选择题企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A．人员
B．厂房
C．验证
D．自检
