多项选择题GMP实施的基础是（）
A.硬件
B.软件
C.人员
D.知识
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1.单项选择题与GMP有关文件的审核部门应为（）
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.企业人事部门
D.档案管理部门
2.多项选择题SOP的特点包括（）
A.指令性
B.规范性
C.准确性
D.不可操作性
3.单项选择题生产过程物料平衡的管理是否符合规定（）
A.属于厂房与设施自检
B.属于物料与产品自检
C.属于生产管理自检
D.属于质量控制与质量保证自检
4.多项选择题应做记录的环节是？（）
A.标签的发放
B.标签的使用
C.标签的销毁
D.标签的运输
5.单项选择题药品仓储区的防鼠设施不可采用？ （）
A.挡鼠板
B.老鼠药
C.电猫
D.鼠夹
6.多项选择题设备选择原则有（）
A.材质要求
B.生产要求
C.安全要求
D.卫生要求
7.多项选择题厂区选择需要考虑什么？（）
A.投资成本
B.国家法规
C.发展空间
D.环境要求
8.单项选择题哪个不是厂区总体布局原则？（）
A.符合卫生要求
B.符合GMP
C.合理配套设施
D.符合自己要求
9.单项选择题（）承担产品放行的责任
A.质量负责人
B.生产负责人
C.企业负责人
D.质量受权人
10.单项选择题洁净车间产尘量大的房间相对车间外应保持？（）
A.相对正压
B.相对负压
C.可以无压差
D.正压或负压
