包装材料存放区域（）不得进入

单项选择题包装材料存放区域（）不得进入

A.操作人员
B.未经批准人员
C.未经授权人员
D.非本区工作人员

1.单项选择题建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料（）

A.照片
B.复印件
C.原版实样
D.电子文档

2.单项选择题与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（）相同。

A.成品
B.一般包装材料
C.中间体
D.原辅料

3.单项选择题使用计算机化仓储管理的，应当有相应的操作规程，防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的（）

A.混淆
B.混淆和差错
C.混乱
D.差错

4.单项选择题所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经（）批准。

A.质量管理部门
B.生产部门
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量授权人

5.单项选择题对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当予以（）。

A.检查
B.保证
C.确认
D.报告

6.单项选择题药品上直接印字所用油墨应当符合（）

A.行业标准
B.食用标准要求
C.药用标准要求
D.药品质量标准

7.单项选择题应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。

A.清洗
B.消毒
C.灭菌
D.清洗消毒

8.单项选择题纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止（）

A.微生物的滋生
B.污染
C.泄漏
D.腐蚀

9.单项选择题管道的设计和安装应当避免（）

A.腐蚀
B.死角、盲管
C.脱落物
D.附属物

10.单项选择题制药用水至少应当采用（）

A.纯化水
B.自来水
C.蒸馏水
D.饮用水