单项选择题对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。
A.目测
B.检查
C.考察
D.稳定性考察
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1.单项选择题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。
A.质量受权人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.企业负责人
2.单项选择题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。
A.隔离区
B.待验区
C.库房
D.取样区
3.单项选择题成品的贮存条件应当符合()的要求。
A.药典
B.生产
C.内控
D.药品注册批准
4.单项选择题包装材料存放区域()不得进入
A.操作人员
B.未经批准人员
C.未经授权人员
D.非本区工作人员
5.单项选择题建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料()
A.照片
B.复印件
C.原版实样
D.电子文档
6.单项选择题与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。
A.成品
B.一般包装材料
C.中间体
D.原辅料
7.单项选择题使用计算机化仓储管理的,应当有相应的操作规程,防止因系统故障、停机等特殊情况而造成物料和产品的()
A.混淆
B.混淆和差错
C.混乱
D.差错
8.单项选择题所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。
A.质量管理部门
B.生产部门
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量授权人
9.单项选择题对运输有特殊要求的物料和产品,其运输条件应当予以()。
A.检查
B.保证
C.确认
D.报告
10.单项选择题药品上直接印字所用油墨应当符合()
A.行业标准
B.食用标准要求
C.药用标准要求
D.药品质量标准