非处方药不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买和使用
甲类非处方药：红底白字的OTC；乙类非处方药：绿底白字的OTC。
应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。
应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
最新试题
飞行检查的主要办法包括（）
GMP实施的基础是（）
下列何种情况，设备的状态标识为“待清洁”（）
以下产品可以划分为一个批次的是（）。
生物制品在低温条件下容易冻结而变质，造成药品无法再用。
要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。
厂区区域建设时为什么要考虑风向问题 （）
物料出库凭证的开出部门是（）
只要制定生产工艺规程，就能确保药品质量的可持续性、稳定性。
下列洁净级别的洁净室不应设置排水沟的是（）
