不存在活的生物的制剂产品
指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理,满足无菌生产要求的洁净室。
凡不符合单向流定义的气流。
具有平等线,沿单一方向呈平行流线并且横折面上风速一致的气流。
最新试题
生物制品在低温条件下容易冻结而变质,造成药品无法再用。
要妥善保管各项记录,确保每一批药品都具有可追溯性。
黄色状态标识为物料质量的()状态。
药品质量管理跟哪些岗位相关?()
经批准的合格供应商名单相关要求,名单内容不包括()。
不可以重新包装的产品是()。
与GMP有关文件的审核部门应为()
文件编写的基本原则是()
无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
GMP实施的基础是()