设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作的测试
设施已经建成，生产设备已经安装状态，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员，在此情况下进行的测试。
不存在活的生物的制剂产品
指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。
凡不符合单向流定义的气流。
最新试题
药品质量管理跟哪些岗位相关？（）
与GMP有关文件的审核部门应为（）
空调净化系统具有下列哪些能力（）
不可以重新包装的产品是（）。
下列不属于文件类型的是（）
生产过程物料平衡的管理是否符合规定（）
厂区进、出口及主要道路人流物流应（）
要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。
下列不属于文件编码的基本原则是（）
不符合质量标准的退货，应在哪个部门监督下予以销毁（）
