单项选择题自发呈报是指:()

A.药物使用过程中,对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道,或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告


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1.单项选择题生产经营企业ADR监测的益处有:()

A.掌握药品安全性信息,为生产经营决策提供依据
B.化弊为利,为新药开发提供思路
C.发现问题,提高产品质量
D.以上都是

2.单项选择题国家药物警戒中心与UMC已经在以下哪些方面进行合作:()

A.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号,基于强烈的信号做出调整的决定,对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
B.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号
C.基于强烈的ADR信号做出调整的决定
D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告

3.单项选择题关于B型不良反应,下列正确的是:()

A.一般发生率高、死亡率低
B.药品本身药理作用有关的异常反应
C.质变型异常
D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现

4.单项选择题下列哪项属于严重不良反应()

A.皮疹
B.过敏样反应
C.过敏性休克
D.失眠

5.单项选择题用于药物流行病学研究的数据库包括:()

A.通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库
B.收集潜在药源性疾病信息的数据库,如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库
C.记载用药史的数据库,如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库
D.以上都是

6.单项选择题药物警戒的概念包括:()

A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
B.草药、传统的和辅助的药、血液制品
C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗
D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗

7.多项选择题A型不良反应的发生机制有:()

A.与药物的吸收、分布、生物转化、排出有关
B.是一种特异质的反应
C.药物干扰了体内的离子平衡
D.靶器官的敏感性增强

8.单项选择题药物不良反应事件是指:()

A.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系
B.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件一定与用药有因果关系
C.假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

9.多项选择题ADR的严重程度分类正确的是:()

A.轻度:病人可忍受,不影响治疗进程,不需要特别处理,对病人健康不影响
B.中度:病人难以忍受,需要撤药或做特殊处理,对病人健康有影响
C.重度:危机病人生命,致死或致残,需立即撤药或做紧急处理
D.中度:病人可以忍受,对病人健康影响小

10.单项选择题ADR的评价方法中宏观评价方法包括:()

A.病例对照研究、队列研究
B.大型数据库和记录联接系统
C.自发报告系统的评价方法
D.以上都是